הסיבה שהקורונה משתוללת בארה"ב: רגולציה גרועה

לבתי חולים בארה"ב יש את הציוד הנדרש לביצוע בדיקה של קורונה והם היו יכולים לבדוק הרבה מאוד אנשים. אבל המרכז למניעת מחלות של הממשל הפדרלי (CDC) רצה ליישם בדיקה חדשה ומתוחכמת שמיועדת לבדוק שורה של וירוסים חוץ מהקורונה. לכן ה-CDC חייב את בתי החולים לבצע רק את הבדיקה המיוחדת שהוא פיתח ואסר עליהם לבצע כל בדיקות אחרות. בנוסף, נקבע שאסור למעבדות של בתי החולים לבצע את הבדיקה בעצמן, אלא רק במעבדה של ה-CDC ובשש מעבדות ממשלתיות בלבד (זה ממש מעט עבור מדינה ענקית כמו ארה"ב). ה-CDC הפך את עצמו למונופול ממשלתי על הבדיקות קורונה. אגב, זה נוהל ייחודי שלא קיים במדינות אחרות והוא גם חורג מההנחיות של ארגון הבריאות העולמי, ה-WHO.

השילוב של בדיקה ייחודית, איסור על שימוש בציוד המקובל וחובה לעבוד רק עם מעבדות ממשלתיות יצר צוואר בקבוק רציני. כמו בכל רגולציה – כאשר יוצרים סרבול או בירוקרטיה, התהליך מתארך והפרודוקטיביות יורדת (במקרה הזה – מבצעים פחות בדיקות). השלטון הפדרלי יצר מגבלה מלאכותית על היקף הבדיקות שאפשר לבצע.

לצערנו זה לא נגמר שם. חלק מערכות הבדיקות של ה-CDC היו פגומות. הבדיקה המיוחדת לא מזהה את הוירוס (false negative) וגם אנשים חולים נמצאו בריאים. ה-CDC הכריח את כל המערכת לעבוד עם ערכות פגומות.

סיכום ביניים: יש צוואר בקבוק בבדיקות + הערכות של ה-CDC פגומות ולא מזהות שמישהו חולה.

התוצאה: מחסור בבדיקות וקצב בדיקות נמוך.

בגלל כל הטעויות האלו, האמריקאים סבלו ממחסור בערכות בדיקה לקורונה. והם נאלצו לבחור בקפדנות את מי לבדוק ואת מי לא. המדיניות של ה-CDC וה-FDA הייתה לצמצם את היקף הבדיקות רק למי שעומד בקריטריונים ספציפיים. ואז התחיל הבאלגן האמיתי:

  1. הקריטריונים מנעו ביצוע בדיקות נחוצות. אחד הקריטריונים קבע שבתי חולים יבדקו רק אנשים שהגיעו מסין או למי שהיה במגע קרוב איתם. זאת אומרת, שמי שהגיע לארה"ב ממדינות אחרות לא נבדק לקורונה. למשל, אדם שהגיע מיפן ופיתח סימפטומים של המחלה ביקש להיבדק בבית חולים, אבל אסור היה להם לבדוק אותו. גם לא אנשים שנכנסו לארה"ב מאיטליה.
  2. בנוסף, הם החליטו לא לבצע בדיקות סקר. בדיקות סקר מבוצעות על אוכלוסייה רחבה יחסית, למשל לבדוק את כל מי שנכנס למדינה או מי ששהה באזור עם סיכון הידבקות גבוהה. ככה אפשר לנטר את התפשטות הנגיף (זה מה שעושה משרד הבריאות הישראלי ושל עוד מדינות). למשל, רופאים בקליפורניה חשדו שאזרח נדבק בקורונה, אבל בגלל שהוא לא הגיע מאזור סיכון (אלא כנראה נדבק בתוך ארה"ב), הוא לא עמד בקריטריונים של ה-CDC ולקח זמן עד שקיבלו אישור לבדוק אותו.
  3. בפברואר ה-CDC הכריז על הקורונה כמצב חירום. להכרזה הזו יש משמעות חוקית, היא מפעילה סט של הוראות שחלות במצבי חירום. למשל, בתי חולים שמבצעים בדיקה לקורונה חייבים להמתין ל-FDA שיבצע בעצמו בדיקת אימות. זה כמובן מעכב את מתן התשובה ואת זמן התגובה.

האמריקאים בודקים ממש מעט. כמה מעט? באירופה בודקים פי מאה יותר: בארה"ב בודקים אדם אחד על כל מיליון תושבים. בבריטניה בודקים 199 איש ובאוסטריה בודקים 235 איש למיליון תושבים (נכון ל-2.3). וקצת מספרים מוחלטים: נכון ליום שישי (6.3) נבדקו בארה"ב רק 1,900 איש – פחות מישראל.

הבעיה עם צמצום הבדיקות היא במישור הידע. אם אנחנו לא עושים מספיק בדיקות, או שהבדיקות פגומות – אנחנו לא יודעים. לא יודעים מי חולה ומי בריא, לא יודעים מתי אנשים נדבקים ואיך המחלה מתפשטת. אבחון הוא השלב הבסיסי לטיפול במחלה ובלי זה אנחנו מתנהלים בעיוורון.

מעט מידי, מאוחר מידי

כשה-CDC הבין שהוא עשה טעות, זה כבר היה מאוחר מידי והוא עשה מעט מידי כדי לתקן. בואו נסתכל על ציר הזמן.

ב-20.1.2020 אובחן בארה"ב החולה הראשון בקורונה. זה כמובן מה שאנחנו יודעים. בהחלט יכול להיות שיש חולים שלא אובחנו ושהקורונה חדרה לארה"ב עוד קודם. כמובן שקשה לדעת כשמצמצמים את היקף הבדיקות.

רק ב-14.2.2020 ה-CDC הודיע שהוא יתחיל לבצע בדיקות סקר – אבל רק בחמש ערים (שיקגו, ניו יורק, סן פרנסיסקו, לוס אנג'לס וסיאטל).

ב-26.2.2020 ה-CDC וה-FDA סוף סוף הרשו לבתי החולים ולמעבדות לבצע את הבדיקה הרגילה במקום הבדיקה המסובכת שבודקת הימצאות של וירוסים נוספים, אבל הכריח אותם להשתמש בערכות בדיקה שהוא ישלח להם (ולא בציוד שיש בבתי החולים). זה קרה יותר מחודש אחרי האבחון של החולה הראשון.

ב-28.2.2020 ה-CDC עדכן את הנהלים כדי לאפשר ליותר אנשים להיבדק לקורונה. נראה שהעדכון הזה הגיע לאור ההבנה שהם מאבדים שליטה על התפשטות המחלה. תחת הנוהל החדש הם מאשרים בדיקה גם של מי שלא הגיע מסין. הקריטריון העדכני הוא הפניה מרופא.

הרגולטורים האמריקאים הזיקו במקום לעזור. הם מנעו איבחון טוב ומקיף. כמו שאמרה בכירה אמריקאית: "המחלה מתקדמת יותר מהר מהמידע שלנו עליה".

שלושה שיעורים על ניהול משברים וגם על החיים עצמם

1. להיזהר כשקובעים רגולציה

ה-CDC הכריח את כל בתי החולים להשתמש רק בערכות הבדיקה שלו, שבדיעבד התגלו כפגומות. זה לא אומר שכל רגולציה פגומה. אבל כשאנחנו מכריחים את כולם לעבוד בצורה מסוימת ואוסרים על אלטרנטיבות – כדאי שנוודא ב-200% שאנחנו כופים משהו נכון שלא גורם נזק. אגב, גם כשנותנים הקלות צריך לעשות את בשכל.

2. אין מושלם.
אנחנו רוצים את הבדיקה הכי מדויקת, הכי מקיפה והכי טובה. אנחנו גם רוצים אפס סיכונים. זה לא קיים במציאות, בטח לא במצב חירום כשמשבר התפרץ.
ההתעקשות של ה-CDC ליישם בדיקה מיוחדת, במקום בדיקה רגילה ומבוססת (או שילוב) הגביל משמעותית את היקף הבדיקות שניתן היה לבצע.

גם ההוראות שחלות בעקבות הכרזה על מצב חירום משקפות שאיפה ל"מושלם". המשמעות של החובה להמתין לבדיקת אימות של ה-FDA היא שבזמן חירום הרגולציה האמריקאית מעדיפה דיוק על פני מהירות. זאת תמיד דילמה אבל במהלך משבר צריך להגיב מהר, כי היעדר תגובה עלול להיות חמור מהחלטה לא מדויקת. בניהול משברים יש חשיבות למהירות, גם על חשבון דיוק.

3. שליטה מרכזית.

כולנו גם רוצים לשלוט. אבל אי אפשר לנהל באופן ריכוזי מערכות גדולות ומורכבות. זה בוודאי לא מתאים למצב חירום שמצריך פעולות מידיות וכשצריך להפעיל שיקול דעת ברמת השטח.

ההתנהלות של ה-CDC היא דוגמה לבעיה קלאסית של micro management. אם אני כמנהל דורש לאשר כל דבר, דברים לא יתקדמו. זה נכון במקום עבודה ועוד יותר נכון במדינה של 350 מיליון תושבים. לטובת השליטה הם הקריבה את הגמישות ויצרו חסמים. זה ניהול שמפריע יותר משהוא עוזר.

שליטה מרכזית היא אשליה. אי אפשר לשלוט על כל המערכת, פשוט כי קורים יותר מידי דברים. צריך לבנות מערכת חזקה ולומדת, ולאפשר לה לעבוד. זה נכון במיוחד כשמנהלים משבר.

___
כמובן שהפוסט הזה נכתב בזמן אמת וכשמשבר הקורונה עדיין מתגלגל. לכן בהחלט סביר שבעתיד יתרחשו אירועים נוספים ואולי גם יתגלה מידע נוסף. הפוסט הזה משקף את מה שהיה ידוע כשהוא נכתב.

2 תגובות בנושא ״הסיבה שהקורונה משתוללת בארה"ב: רגולציה גרועה"

להשאיר תגובה

הזינו את פרטיכם בטופס, או לחצו על אחד מהאייקונים כדי להשתמש בחשבון קיים:

הלוגו של WordPress.com

אתה מגיב באמצעות חשבון WordPress.com שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת גוגל

אתה מגיב באמצעות חשבון Google שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת Twitter

אתה מגיב באמצעות חשבון Twitter שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת Facebook

אתה מגיב באמצעות חשבון Facebook שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

מתחבר ל-%s