רגולציה על ערפדים

צעיר לנצח

מאז תחילת שנות ה-2000 יש טרנד בריאותי חדש – עירוי דם צעיר. אנשים קונים מנות דם (בעיקר פלזמה) של אנשים צעירים ומבצעים עירוי דם – מכניסים אותו לתוך מחזור הדם שלהם. מאחורי התופעה הזו יש אמונה שלדם צעיר יש תועלת בריאותית.

הכל התחיל בגלל מחקר שבוצע בעכברים מבוגרים וצעירים, והתפרסם בכתב העת nature. מאז הטרנד תפס תאוצה בעקבות שמועות על כל מיני מפורסמים ואנשי עסקים שמקבלים עירוי של דם צעיר. למשל, הייתה שמועה כזאת על היזם פיטר ת'יל. בחיפוש שעשיתי גיליתי שאפילו היה קטע על הנושא בסדרת הטלויזיה "עמק הסיליקון" (Silicon Valley).

התומכים בטיפול הזה סבורים שעירוי דם צעיר מונע הזדקנות (anti-aging) ופגיעה בזיכרון, ושהטיפול אפקטיבי נגד מחלות כמו דמנציה, פרקינסון, טרשת נפוצה (MS), אלצהיימר ומחלות לב. השימוש בדם צעיר זכה לכינוי "טיפול ערפדי" (vampire treatments).

כיום פועלות מספר חברות שמציעות שירותים של עירוי דם צעיר. למשל, אחת החברות המובילות בתחום – חברת Ambrosia, הציעה למטופלים בני 35+ מנות דם של אנשים בני 25 ומטה, תמורת 8,000$ לעירוי. עסק רציני.

זהירות!

לפני שבוע ה-FDA פרסם אזהרה חד משמעית נגד עירוי דם צעיר. ה-FDA הבהיר שאין תועלות בריאותיות מוכחות הטיפול כזה, ושהוא כרוך בסיכונים רבים. הנה שתי שורות מתוך האזהרה שפורסמה (תרגום חופשי שלי):

"לעירוי פלזמה מתורמים צעירים אין יתרון קליני מוכח לצורך ריפוי, מזעור, טיפול או מניעה של מחלות, ויש סיכונים הקשורים לשימוש במוצרי פלזמה. […]

לכן, אין להניח שהשימושים המדווחים במוצרים אלו בטוחים או אפקטיביים."

“There is no proven clinical benefit of infusion of plasma from young donors to cure, mitigate, treat, or prevent these conditions, and there are risks associated with the use of any plasma product. […]

As a result, the reported uses of these products should not be assumed to be safe or effective"

ה-FDA אומר בשפה ברורה שעירוי דם צעיר הוא רעיון די גרוע כי אין שום ראיות קליניות לכך שהטיפול הזה מועיל במשהו (יכול להיות שיש לטיפול אפקט פלציבו), אבל יש הסכמה בקהילה המדעית שמדובר בפרוצדורה מסוכנת.

כמו שמסביר החוקר מייקל קונבוי מאוניברסיטת ברקלי: עירוי דם כזה מציב את המטופל בסכנה בריאותית חמורה, אם הגוף והדם דוחים אחד את השני. זה לא סתם שאנשים מקבלים עירוי דם כשהם בסכנת חיים, זו פרוצדורה עם סיכון משמעותי. לכן ביצוע טיפול כזה למטרות של anti-aging, זה לקחת סיכון גדול עבור תועלת נמוכה.

בשלב הזה מדובר רק באזהרה וה-FDA לא נקטו בשום צעד ממשי (הם הזהירו שישקלו להפעיל כלים רגולטוריים כדי למנוע פגיעה במטופלים). ה-FDA לא הטיל איסור על עירוי דם כזה, הוא רק הזהיר. זאת החלטה מעניינת של רגולטור – למסור מידע מקצועי בלי להכריח או להגביל את הציבור.

האם זה עובד?

ה-FDA פרסמו את האזהרה שלהם ב-19.2.2019. למחרת (20.2) בדקתי את האתר של חברת Ambrosia (שנכון ל-4.4 נסגר) וכל מה שאפשר למצוא זה את ההודעה הזו: "בעקבות אזהרת ה-FDA הפסקנו את הטיפול בלקוחותינו". [למטה: צילום מסך מאתר החברה מה-20.2.2019]

אז נראה שכן – החברה הבינה את הרמז. בין אם הם חוששים מאיבוד לקוחות, מתביעות אזרחיות, מעלויות ביטוח גבוהות או מרגולציה עתידית, הכלי הרך שה-FDA הפעיל – אזהרה – היה אפקטיבי. מסירת מידע לציבור הוא כלי לא-רגולטורי חשוב בארגז הכלים של הרגולטור.

ambrusssia web site

להשאיר תגובה

הזינו את פרטיכם בטופס, או לחצו על אחד מהאייקונים כדי להשתמש בחשבון קיים:

הלוגו של WordPress.com

אתה מגיב באמצעות חשבון WordPress.com שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת גוגל

אתה מגיב באמצעות חשבון Google שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת Twitter

אתה מגיב באמצעות חשבון Twitter שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

תמונת Facebook

אתה מגיב באמצעות חשבון Facebook שלך. לצאת מהמערכת /  לשנות )

מתחבר ל-%s