על כף המאזניים: נגישות לגלולות למניעת הריון

חשבתם פעם עד כמה לרגולטורים יש השפעה ישירה על החיים שלכם?
הרבה מהרגולציה מופנית לעסקים, אבל היא משפיעה גם עליכם ועלי.

למשל, במשך עשרות שנים בישראל היה איסור להקים בתי מרקחת סמוכים זה לזה – אז לפעמים היה מחסור בבתי מרקחת. ואם יש לכם תלונות לגבי האופן שבו העיר שלכם בנויה ומתוכננת (חניה, צל, למה אין חנויות ברחוב שלכם) – גם זה תוצר של רגולציה.
ומה לגבי הגוף שלכם?

הרגולציה העקיפה על ההריון

ה–FDA עוסק במזון, תרופות וציוד רפואי. בדרך כלל הדיון הוא על בריאות ובטיחות, אבל ל-FDA יש גם המון השפעה על זכויות נשים ועל החופש שלהן. בשנה האחרונה היה שיח ער סביב הזכות לבצע הפלה. אבל הרגולציה נכנסת הרבה קודם – עוד לפני שיש הריון.

כשה-FDA מחליט אם לאשר או לא לאשר גלולה למניעת הריון – הוא נוגע ישירות בחיים של מיליוני נשים בארה"ב ומאות מיליוני נשים בכל העולם (במדינות שמתבססות על הרגולציה של ה-FDA).

וזה נכון גם כשה-FDA מחליט אילו מגבלות (בשפה מקצועית "התוויות") לקבוע לגלולות למניעת הריון. מגבלות יכולות להיות כל דבר: האם צריך מרשם מרופא, מי תקבל מרשם לתרופה, איפה מותר למכור ולקנות את התרופה ועוד. וכמובן שכל סירבול בתהליך וכל דרישה עודפת – יקשו על נשים לקבל ולהשתמש בתרופה ולכן גם יכולים למנוע מחלק מהנשים גישה לגלולות.

הדוגמה המובהקת לזה היא שבארצות הברית נשים חייבות מרשם רופא כדי שיוכלו לקנות גלולות למניעת הריון. לא עברת אצל רופא – אין גלולה.

רוחות של שינוי

לפני שבועיים הוועדה המייעצת של ה-FDA קיימה ישיבה כדי לדון האם לאסור מכירה של גלולה למניעת הריון ללא מרשם. הוועדה המליצה ל-FDA לאשר מכירה של הגלולה ללא מרשם רופא. ההמלצה התקבלה פה-אחד.  לכאורה זו החלטה טכנית. בפועל – אולי יסירו את חסם בתהליך שמקשה על הגישה של נשים לגלולות.

וזו תהיה גם החלטה דרמטית עבור ה-FDA עצמו. אם ה-FDA יקבל את ההמלצה זו תהיה הפעם הראשונה בהיסטוריה של ארצות הברית שניתן יהיה לקנות גלולות למניעת היריון ללא מרשם.

אגב, כבר שנים שאפשר לקנות בלי מרשם גלולות להפסקת הריון, אבל לא גלולות למניעת הריון.

האם באמת צריך מרשם?

הראיות מלמדות שמתן גישה נוחה יותר לגלולות למניעת הריון באמצעות ביטול הצורך במרשם, היא החלטה שעומדת בסטנדרטים של בטיחות ואפקטיביות הטיפול. דרך אחת לדעת את זה – במדינות רבות בעולם גלולות למניעת הריון נמכרות ללא מרשם רופא.

ומצד שני, לדרישה למרשם רופא יש מחירים. במה כרוך מרשם רופא?
בארצות הברית תור לרופא עולה כסף (אגב, גם בישראל קופות החולים מחייבות אותנו על חלק מהביקורים אצל רופא, זה פשוט בסכומים נמוכים).
תור לרופא מצריך לפנות זמן – על חשבון עבודה או שצריך למצוא מישהו שישגיח על הילדים. התור גם מצריך נסיעה אל הרופא.
תור יכול להיות כרוך בבדיקה, שהיא לא תמיד דבר נעים.
וכמובן שאם צריך לחדש את המרשם – אז כל הסאגה הזו חוזרת על עצמה כל כמה חודשים.

וכמו כמעט כל חסם בירוקרטי – הסרבול הזה כבד יותר עבור אנשים עניים ואנשים מאוכלוסיות שוליים.

מי מתנגד?

אז למה זה לא קורה? אינטואיטיבית אפשר להצביע על שתי קבוצות שעשויות להתנגד: שמרנים שמתנגדים פוליטית; ומומחים ורופאים שחוששים מסיכונים.

אולי תופתעו לשמוע שיש תמיכה פוליטית חוצת מפלגות בביטול הצורך במרשם רופא.

יש גם הסכמה רחבה בקרב הממסד הרפואי-מקצועי. למשל בהתאחדות הרופאים ובאיגוד הגניקולוגים והמיילדות. בנוסף, גם רגולטורים של בריאות במדינות שמרכיבות את ארצות הבריאות חושבים שהחובה לקבל מרשם רופא היא מיותרת. המעשים שלהם מדברים מאוד ברור: הרגולטורים ב-24 מדינות הקלו את המגבלה והמירו את הדרישה למרשם הרופא ב"מרשם" רוקח. זו ההקלה שהם מסוגלים לעשות כל עוד ה-FDA דורש מרשם.

מה מכאן?

ה-FDA עוסק בעיקר שאלות של בטיחות ובריאות (לעיתים הוא גולש לסוגיות של איכות). לכן הוא בוחן את הסוגיה דרך השאלה – האם נשים שיצרכו גלולות למניעת הריון ללא מרשם יעשו זאת באופן בטיחותי ותוך שמירה על האפקטיביות של הטיפול?
זו לא שאלה תיאורטית או עקרונית. זו שאלה פרקטית – יש גלולה ספציפית על הפרק. הגלולה שמבקשים לאשר למכור ללא מרשם נקראת Opill. היא בשימוש כבר כ-50 שנים אז יש המון ראיות ונתונים לגביה. הגלולה הזו כרוכה בסיכון נמוך לקרישי דם בהשוואה לגלולות אחרת (מאחר שהיא לא מבוססת אסטרוגן). היא גם לא רעילה ולא ממכרת.

ה-FDA גם בוחן סוגיות של אפקטיביות הטיפול. למשל, האם המטופלת יכולה להבין את הוראות השימוש של הגלולה ולבחור גלולה שמתאימה לה. אני מעולם לא השתמשתי בגלולות למניעת הריון, אבל אפשר להסכים שזו אחת התרופות הפחות מסובכות לצריכה ולשימוש. חשוב לזכור שה-FDA אישר לאורך השנים עשרות רבות של תרופות ללא מרשם רופא לטיפול בבעיות מגוונת, החל ממחלות עור ועד אלרגיות קשות. מסתבר שרק לאחרונה ה-FDA אישר למכור ללא מרשם רופא טיפול למי שנטל מנת יתר של אופיואידים.
אז מדוע להחליט שלא לאשר דווקא גלולות למניעת הריון? ואם היגיון לא מספיק לנו – יש גם ראיות רבות, למשל מהניסיון של אותן מדינות בתוך ארצות הברית שהמירו את מרשם הרופא במרשם רוקח.

ורק כדי להשלים את הטיעון – גלולה למניעת הריון היא טיפול שגרתי הרבה יותר פשוט מגלולה להפסקת הריון. אם מאפשרים מכירה של גלולות להפסקת הריון ללא מרשם רופא – קל וחומר שאפשר לאשר גם גלולות למניעת הריון.

---

יש סיכוי טוב שבשבועות הקרובים ה-FDA יקבל החלטה בנושא.

ההחלטה הזו תשפיע על נשים רבות. אבל ההחלטה הזו גם תסמן איפה ה-FDA עומד: עד כמה הטיעונים והראיות חזקים מול הסטטוס קוו והאם הוא קשוב לצרכים של אוכלוסיית הנשים בארצות הברית.