ה-FDA מציג: רגולציה בעולם דינמי

תארו לכם שאתם רגולטורים. יצרן מציג בפניכם מוצר חדש ומבקש את האישור שלכם. רק שיש בעיה קטנה: המוצר לא סופי. הוא ישתנה מיד אחרי שיתחילו למכור ולהפעיל אותו. היצרן ילמד מטעויות, מתגובות שיקבל וכל הזמן ישנה וישפר את המוצר. אולי אפילו יתאים את המוצר לצרכים של לקוחות שונים.בקיצור – מה שתאשרו היום זה לא המוצרהמשךהמשך לקרוא "ה-FDA מציג: רגולציה בעולם דינמי"

הכאב היה אמיתי, גם ההשלכות

הכאב היה אמיתי, גם ההשלכות כאב כרוני הוא סבל שאי אפשר להסביר למי שלא חווה אותו. אנשים עם פציעות קשות, מחלות ניווניות או טיפולי סרטן – מתעוררים כל בוקר עם כאב שמשתק את הגוף ושוחק את הנפש. הם מנסים לתפקד, לעבוד, להיות הורים ובני זוג. אבל כל נשימה כואבת וכל תנועה היא מאמץ. הם לאהמשךהמשך לקרוא "הכאב היה אמיתי, גם ההשלכות"

האם הגיע הזמן ללגליזציה של קנאביס?

כבר כמה שנים שישראל מתנדנדת על הגדר של מדיניות הקנאביס. מדי פעם עולה הצעת חוק ללגליזציה, אבל היא נופלת בגלל שיקולים פוליטיים, חששות ציבוריים ומחלוקות מקצועיות.  מה נכון לעשות? להמשיך במדיניות הקיימת? להחמיר? או דווקא להסדיר את השוק כמו שמסדירים אלכוהול או טבק? זו לא שאלה פשוטה כי כל בחירה כזו משפיעה על בריאות הציבור,המשךהמשך לקרוא "האם הגיע הזמן ללגליזציה של קנאביס?"

איך להאכיל את העולם במזון בריא?

כשמדברים על תזונה בריאה, אנחנו מדמיינים סלט טרי, חלבון איכותי ופירות העונה. אבל המציאות היא שלרבים בעולם – אוכל בריא פשוט לא בהישג יד. למעשה שלושה מיליארד בני אדם בכלל לא יכולים להרשות לעצמם לקנות מזון בריא. הגרף הבא מציג את עלות המזון הבריא ביחס לשכר החציוני. מתוך האתר Our World in Dara הגרף מספרהמשךהמשך לקרוא "איך להאכיל את העולם במזון בריא?"

הקורבן, המלך והרחפן – כך נראית רגולציה במרוקו

לקראת חג הקורבן של 2025, מרוקו לא פרסמה איסור רשמי על שחיטה טקסית – אבל בפועל היא כן אכפה אותו באגרסיביות. במהלך החג נהוג שכל משפחה שוחטת כבש – טקס מסורתי דתי שמסמל הקרבה, שיתוף, וצדקה. מדובר בטקס יקר שמוביל לזינוק בצריכת הבשר בזמן קצר.המלך קרא לציבור להימנע מהשחיטה מתוך שיקולים כלכליים וסביבתיים – אךהמשךהמשך לקרוא "הקורבן, המלך והרחפן – כך נראית רגולציה במרוקו"

טראמפ מורה להפחית את מחירי התרופות – בעד 90%. האם זה באמת שוק חופשי – או רגולציה בתחפושת?

אתמול (12.5.2025) הנשיא דונלד טראמפ חתם על צו נשיאותי דרמטי, שמטרתו להפחית את מחירי התרופות בארה"ב. טראמפ הבטיח שהמהלך יוביל להפחתה של עד 90% במחירי תרופות מסוימות. רקע שחשוב להבין מחירי התרופות בארה"ב גבוהים בהשוואה למדינות מפותחות אחרות. זו תופעה ארוכת שנים שפוגעת ומפריעה לציבור האמריקאי. יש לכך מגוון סיבות, למשל: בארה"ב אין פיקוח מחיריםהמשךהמשך לקרוא "טראמפ מורה להפחית את מחירי התרופות – בעד 90%. האם זה באמת שוק חופשי – או רגולציה בתחפושת?"

שימוש לרעה בפטורים ובחריגים

תארו לכם שחברה עסקית מתחום הבריאות – נניח יצרנית תרופות או מכשור רפואי – הייתה מחליטה באופן עצמאי לפטור את עצמה מהרגולציה המחמירה שחלה על התחום. בלי להגיש מסמכים, בלי לעבור בדיקות, פשוט להחליט שהכללים לא חלים עליה. נשמע מופרך, נכון? הרי כל הרעיון של רגולציה הוא להבטיח שהמוצרים שאנו משתמשים בהם בטוחים, יעילים ולאהמשךהמשך לקרוא "שימוש לרעה בפטורים ובחריגים"

ביטול שיתוף הציבור בקביעת מדיניות

משרד הבריאות (HHS) בארה"ב פרסם כלל חדש שמצמצם את האפשרות של הציבור להעביר הערות על כללים ורגולציות בתחומים כמו מענקים, חוזים והטבות. משמעות המהלך: אפשר יהיה לקבוע מדיניות באופן מהיר יותר, אך גם פחות שקיפות , פחות מידע הציבור וללא פיקוח ציבורי. אילו גופים יושפעו? הכלל החדש ישפיע על גופים מרכזיים במערכת הבריאות, כולל מדיקיידהמשךהמשך לקרוא "ביטול שיתוף הציבור בקביעת מדיניות"

חופשה לאחר הפלה

הפרלמנט הגרמני מקדם חוק חדש שמעניק חופשת לידה לנשים שחוו הפלה לאחר השבוע ה-13 להריון. עד כה, נשים במצב זה נאלצו לבקש מהמעסיק לצאת לחופשת מחלה, ולעיתים לא זכו לאישור. החוק החדש מקנה להן זכות אוטומטית לחופשה כדי להתאושש פיזית ורגשית – אך הוא חל רק על הפלות בשלבים מתקדמים של ההריון. אגב, בישראל עובדתהמשךהמשך לקרוא "חופשה לאחר הפלה"

מיקרו-פלסטיק מסכן אותנו – האם החוקרים יודעים איך להתמודד עם התופעה?

אנחנו מוקפים בפלסטיק – בבקבוקי השתייה, באריזות המזון ואפילו בבגדים שלנו. אבל האם עצרתם לחשוב איך כל הפלסטיק הזה משפיע על הבריאות שלכם? מחקר שפורסם לפני שנה ב-Israel Journal of Health Policy Research מציג תמונה מדאיגה: חלקיקי פלסטיק זעירים חודרים לגוף שלנו, מצטברים באיברים שונים ועלולים לגרום לנזק בריאותי משמעותי. המאמר מספק סקירה רחבה עלהמשךהמשך לקרוא "מיקרו-פלסטיק מסכן אותנו – האם החוקרים יודעים איך להתמודד עם התופעה?"

האם ה-FDA הקל או החמיר את הרגולציה על תרופות ללא מרשם?

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם ב-26.12.2024 רגולציה חדשה לגבי תרופות ללא מרשם (כן, זה נקבע במהלך כריסמס).לפי הרגולציה, תרופות אלו יימכרו ללא מרשם רק אם היצרן יוסיף "תנאי נוסף לשימוש" (ACNU) – כלומר, שלב נוסף שהצרכן חייב להשלים בהצלחה לפני הרכישה או השימוש, כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ללא פיקוח רפואי. היצרנים צריכים להגישהמשךהמשך לקרוא "האם ה-FDA הקל או החמיר את הרגולציה על תרופות ללא מרשם?"

בירה קטנה, השלכות גדולות

דמיינו שאתם נכנסים לפאב שכונתי באנגליה. האווירה מוכרת ונעימה: מוזיקה ברקע, צליל הכוסות הנוקשות, ושיחת חולין בין הלקוחות. אתם ניגשים לבר ומבקשים את הפיינט הקבוע שלכם.אבל הפעם, הברמן אומר: "אין יותר פיינטים. תוכלו לבחור בין שליש פיינט לחצי פיינט". זאת אומרת, אתם יכולים להזמין בירה רק במנות של 280 מ"ל או 180 מ"ל. השינוי הזההמשךהמשך לקרוא "בירה קטנה, השלכות גדולות"

מלחמת השווארמה 2: נקמתה של רוסיה 

לפני שלושה חודשים סיפרתי לכם שטורקיה דורשת מהאיחוד האירופי להכיר בשווארמה ("דונר קבאב") כמאכל מוגן – שיחולו עליו הוראות נוקשות (אופן ההכנה, התבלינים, צורת החיתוך ועוד). עכשיו מלחמת השווארמה מתרחבת לזירה חדשה: החזית הרוסית. אולי יפתיע אתכם לשמוע ששווארמה היא אחד ממאכלי הרחוב הכי פופולאריים ברוסיה – בין אם זה בגרסה שלהם ללאפה או בצלחתהמשךהמשך לקרוא "מלחמת השווארמה 2: נקמתה של רוסיה "

קנס של 35 אלף ש"ח על סלרי

מכולת קטנה בעיר יולין שבמחוז שאנשי (Shaanxi) בסין מכרה תוצרת חקלאית – פירות, ירקות, וקצת מוצרי חלב ובשר. הבעלים של המכולת נקנסו על-ידי הרשויות בסכום של כ-9,600 דולר על כך שמכרו גבעולי סלרי בשווי שלושה דולר (20 יואן סיני), בגלל שהסלרי לא עמד בתקני האיכות המחייבים.המכולת גם נדרשה להציג מסמכים שיראו מאיזה מגדל הם קנוהמשךהמשך לקרוא "קנס של 35 אלף ש"ח על סלרי"

מדיניות מבוססת פחד – ואיך אפשר להימנע ממנה?

הסוכנות להגנת הסביבה בארה"ב (ה-EPA) מקדמת בשנים האחרונות המון רגולציה. למשל, הגבלות אגרסיביות של הפליטות המותרות מרכבים, שישנו את שוק הרכב האמריקאי ויקבעו אילו מכוניות יסעו על הכבישים. הם גם קידמו ותמכו בהוראות שונות לגבי מוצרים ביתיים שבהם מותר ואסור להשתמש בבית הפרטי (כמו מקלחות ומדיחי כלים) – גם אם התוצאה היא מוצרים נחותים שיכוליםהמשךהמשך לקרוא "מדיניות מבוססת פחד – ואיך אפשר להימנע ממנה?"

חוקי אלכוהול באירופה

בכל חברה יש יחס אחר לאלכוהול. לפעמים מדובר ביחס מורכב, לפעמים זה משקה בסיסי ולפעמים הוא חלק ממסורת דתית או תרבותית. גם בישראל היחס לאלכוהול נמצא בתחום האפור: זה לא אסור, אבל גם לא מקובל בכל מצב ובכל חלקי החברה. מעבר לשאלה החברתית, אלכוהול הוא בהחלט גורם סיכון. לפי ארגון הבריאות העולמי, באירופה מתים מידיהמשךהמשך לקרוא "חוקי אלכוהול באירופה"

כיוונים אפשריים לרגולציה על סיגריות אלקטרוניות

כשחושבים על טכנולוגיה שמשנה את כללי המשחק, חושבים בדרך כלל על סמארטפונים או בינה מלאכותית. אבל זה נכון גם לגבי סיגריות אלקטרוניות. לפני כמה שנים כתבתי כאן על דילמת הסיגריות האלקטרוניות: מצד אחד, הן יכולות לסייע למעשנים להיגמל (ונראה שהן פחות מזיקות מסיגריות רגילות); אך מצד שני הן עלולות להיות ערוץ כניסה למעשנים חדשים, בעיקרהמשךהמשך לקרוא "כיוונים אפשריים לרגולציה על סיגריות אלקטרוניות"

ההמבורגר הזה על אחריותך

הזמין המבורגר וקיבל הפתעה לקוח נכנס למסעדה במלון הילטון. הוא מזמין המבורגר. "באיזו מידת עשייה תרצה את ההמבורגר שלך?" שואלת המלצרית. "מדיום" הלקוח עונה. כעבור מספר דקות המלצרית מגישה ללקוח צלחת עם המבורגר בלחמניה, ולצידו צ'יפס. ההמבורגר נראה מצויין. הלקוח מתחיל לאכול ולהנות מההמבורגר שעשוי בדיוק כמו שהוא אוהב.אבל מיד המלצרית חוזרת ומגישה ללקוח מסמךהמשךהמשך לקרוא "ההמבורגר הזה על אחריותך"

רגולטור הוא לא רופא

כשרגולטור קובע כללים, הוא עושה את זה כדי להגן על הציבור. אבל לפעמים יש רגולטורים שמתבלבלים בין תפקידם לקבוע כללי התנהגות, לבין ניסיון לקבל החלטות פרטניות. טיפול רפואי יצירתי במהלך תקופת הקורונה במהלך מגיפת הקורונה, מספר רופאים החליטו לרשום למטופלים שלהם תרופה בשם איברמקטין (Ivermectin). המורכבות הייתה בכך שאותה תרופה לא הייתה מיועדת לטיפול בוירוסהמשךהמשך לקרוא "רגולטור הוא לא רופא"

הישג פורץ דרך: ה-FDA מאשר לראשונה גלולות למניעת הריון ללא מרשם

בצעד חדשני ה-FDA אישר לאחרונה מכירת גלולות למניעת הריון ללא מרשם. ההחלטה מסמנת שינוי משמעותי בזמינות ובנגישות של הגלולות, ונותנת מענה לפער ארוך שנים. האישור מגיע לאחר בדיקות והערכות קפדניות. ההחלטה מתייחסת רק לסוג אחד של גלולה – Opill (מאחר שהם אלו שהגישו את הבקשה להקלה בדרישות). במשך עשרות שנים, אמצעים למניעת הריון מספקים לנשיםהמשךהמשך לקרוא "הישג פורץ דרך: ה-FDA מאשר לראשונה גלולות למניעת הריון ללא מרשם"

למה הממשלה מונעת מילדים להשתמש בקרם הגנה מפני השמש?

קיץ. חם.ההמלצה החד משמעית של רופאי עור היא להשתמש בקרם הגנה מפני השמש (שמכונה בטעות "קרם שיזוף") כדי להגן על העור שלנו מפני קרינה. זה חשוב בעיקר עבור ילדים.ולקשישים ביננו – גם השיר האלמותי של באז לורמן ממליץ: wear sun screen. אבל זה לא כל כך פשוט.במשך שנים ה-FDA הגדיר את קרם ההגנה כמוצר שמותרהמשךהמשך לקרוא "למה הממשלה מונעת מילדים להשתמש בקרם הגנה מפני השמש?"

תעלומה כפולה: שתי תקריות שהתרחשו בבתי ספר

המגיפה המסתורית במיאמי הכל התחיל בחזרה של מקהלת בית ספר יסודי במיאמי. החזרה התקיימה בשעות הבוקר ואחת הילדות הרגישה לא טוב. נקרא לה "סנדי". סנדי יצאה מהחזרה כדי לחפש את אחות בית הספר. האחות לא הייתה במשרד. המזכירה של האחות מצאה את סנדי מעולפת מחוץ לחדר האחות והזמינה אמבולנס. האמבולנס הגיע ממש כשהסתיימה החזרה שלהמשךהמשך לקרוא "תעלומה כפולה: שתי תקריות שהתרחשו בבתי ספר"

על כף המאזניים: נגישות לגלולות למניעת הריון

חשבתם פעם עד כמה לרגולטורים יש השפעה ישירה על החיים שלכם?הרבה מהרגולציה מופנית לעסקים, אבל היא משפיעה גם עליכם ועלי. למשל, במשך עשרות שנים בישראל היה איסור להקים בתי מרקחת סמוכים זה לזה – אז לפעמים היה מחסור בבתי מרקחת. ואם יש לכם תלונות לגבי האופן שבו העיר שלכם בנויה ומתוכננת (חניה, צל, למה איןהמשךהמשך לקרוא "על כף המאזניים: נגישות לגלולות למניעת הריון"

מוכנים למגיפה הבאה?

כמאה שנה אחרי השפעת הספרדית, מגיפת הקורונה, או בשמה הרשמי COVID-19, הכתה בעולם. הקורונה יצרה את אחד המשברים העולמיים הגדולים ביותר בהיסטוריה: תמותה, נזק בריאותי, שיבושים כלכליים וחברתיים. לפי המחקרים היא גרמה לתמותה עודפת של 14.9 מיליון איש (והמספר ממשיך לעלות). המגיפה גם הכניסה לעוני כ-100 מיליון איש בעולם – בגלל תחלואה וגל הרגולציה הבריאותיתהמשךהמשך לקרוא "מוכנים למגיפה הבאה?"

החפץ המסוכן שאסור להכניס לארצות הברית

המקום: ארצות הברית של אמריקה, ארץ האפשרויות הבלתי מוגבלות.השנה: 2011, הגבולות פתוחים כי אין עדיין קורונה ואף אחד לא יודע מה זה "מטוש". אישה קנדית בשם לינד בירד חוצה את הגבול מקנדה לארצות הברית. במעבר הגבול היא מתבקשת לעבור בדיקה מדגמית. הפקחים מאתרים ברשותה חפץ מסוכן ובלתי חוקי. כמובן שהם מיד מחרימים אותו ומזהירים אותההמשךהמשך לקרוא "החפץ המסוכן שאסור להכניס לארצות הברית"